Zum dritten Mal hat unser CyFlow Counter inklusive Reagenzien die WHO Prequalification-Inspektion erfolgreich bestanden. Ein Moment, der Erleichterung und Stolz vereint – und der zeigt, was möglich ist, wenn ein ganzes Team an einem Strang zieht.
Die WHO Prequalification ist weit mehr als ein Gütesiegel. Sie ist eine internationale Qualifizierung der Weltgesundheitsorganisation, die Beschaffungsagenturen und Organisationen weltweit dabei hilft, verlässliche, hochwertige Medizinprodukte zu erkennen und zu beschaffen.
Was die WHO PQ bedeutet
Die WHO prüft dabei ganz genau: Wie zuverlässig ist das Gerät? Wie belastbar ist die Dokumentation? Wie läuft die Produktion ab – und wie steht es um die Qualitätssicherung? Das ist keine einmalige Prüfung, sondern ein kontinuierlicher Prozess: Inspektionen vor Ort, Dokumentenreviews, Validierungsnachweise – über viele Wochen und Monate hinweg.
Unsere erste erfolgreiche Inspektion war 2018. Bei jedem weiteren Durchlauf wird erneut geprüft, ob wir weiterhin liefern – im wahrsten Sinne des Wortes.
Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs stehen bei solchen Audits oft im Rampenlicht – koordinieren, vorbereiten, prüfen, dokumentieren. Aber was von außen weniger sichtbar ist: Ohne Entwicklung, Produktion, Lager, Logistik, Einkauf und Produktsupport läuft gar nichts.
Jeder Bestandteil des Produkts, jeder Prozess, jede technische Änderung muss rückverfolgbar, dokumentiert und begründbar sein. Das erfordert die Erfahrung und aktive Mitarbeit aller Abteilungen.
Die WHO PQ ist für uns eine Bestätigung: dass wir als vergleichsweise kleines Unternehmen in der Lage sind, hohe internationale Standards zu erfüllen. Dass unser CyFlow Counter nicht nur im Labor, sondern auch im Feld – unter schwierigen Bedingungen – zuverlässig arbeitet.
Aber es bedeutet auch: viel internen Abstimmungsaufwand, viele Meetings und Rundgänge, und oft die Frage, warum man bestimmte Dinge eigentlich so komplex gestalten muss. Die Antwort ist immer dieselbe – weil es zählt.
Das Team hinter dem Erfolg: Backoffice & Quality Management bei Sysmex Partec GmbH
In solchen Phasen merkt man, wie viel Wissen, Engagement und Qualitätsbewusstsein in jedem unserer Bereiche steckt – und wie wichtig es ist, dass alle mitziehen. Ein großes Dankeschön an alle Kolleginnen und Kollegen, die direkt und indirekt zu diesem Erfolg beigetragen haben.
Wir sind stolz – und bereit für das nächste Mal.
Wir freuen uns, dass unser CyFlow Counter weiterhin weltweit dort eingesetzt werden kann, wo er am dringendsten gebraucht wird. Und dass wir dafür das Vertrauen der WHO und unserer Partner haben.
Die WHO PQ ist kein Endpunkt. Sie ist ein Versprechen – das wir mit jedem Audit erneuern.
Mit unseren innovativen Flowzytometrie-Lösungen ermöglichen wir präzise, schnelle und zuverlässige Tests zur mikrobiologischen Qualitätskontrolle und Prozessoptimierung – in den Branchen Getränke, Lebensmittel, Kosmetik, Wasser, Papier und Ploidie.
Montag – Freitag: 8:00 – 17:00 Uhr
Samstag & Sonntag: Geschlossen
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